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碳酸镧咀嚼片

碳酸镧咀嚼片

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商品编码:
GO00014548012D
商品规格:
500mg*20片
1
1
批准文号:
国药准字H20203039
库存数量:
1
有效期至:
2026-01-31 00:00:00.000
生产厂家:
湖南明瑞制药股份有限公司
购买数量:

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  • 商品编号:GO00014548012D
  • 商品规格:500mg*20片
  • 批准文号:国药准字H20203039
  • 生产企业:湖南明瑞制药股份有限公司

适用于血液透析或持续非卧床腹膜透析(CAPD)的慢性肾功能衰竭患者高磷血症的治疗。

1、本品为口服用药,须经咀嚼后咽下,请勿整片吞服。可以碾碎药片以方便咀嚼。2、成人,包括老年人(65岁以上):本品应与食物同服或餐后立即服用,每次服用的剂量为每日剂量除以用餐次数。患者应遵从推荐的饮食以控制磷和液体摄入量。本品为咀嚼片,可以避免摄入过多的液体。使用本品时应监测血磷,每2至3周逐渐调整使用剂量,直至血磷达到可接受的水平,此后需定期监测血磷。本品的起效剂量为每日0.75g,临床研究中少数患者的最大剂量可达每日3.75g。多数患者每日服用1.5-3.0g可将血磷控制在可接受的水平。3、未成年人:尚无18岁以下患者服用本品的安全性和有效性资料。4、肝功能损害患者:目前尚缺乏在肝功能损害患者中使用本品的药代动力学资料,根据本品的作用机制和无需肝脏代谢的特点,在肝功能损害的患者中使用本品无需调整剂量,但需要严密监测肝功能。

最常见的药物不良反应,除了头痛和过敏性皮肤反应,主要为胃肠道反应,如果进餐时同时服药,这些反应会减轻,连续服药时也会随着时间而逐渐减轻。以下术语用于表述药物不良反应的发生率:很常见(≥1/10);常见(≥1/100至<1/10);少见(≥1/1000至<1/100);罕见(≥1/10000至<1/1000);非常罕见(1/10000);未知(无法根据现有数据进行评估)。1、感染和传染:少见:胃肠炎、喉炎。2、血液和淋巴系统异常:少见:嗜酸性粒细胞增多。3、内分泌异常:少见:甲状旁腺功能亢进。4、代谢和营养异常:常见:低钙血症。少见:高钙血症、高血糖、高磷血症、低磷血症、食欲减退、食欲亢进。5、神经系统异常:很常见:头痛。少见:头晕、味觉改变。6、耳部和迷路异常:少见:眩晕。7、胃肠道异常:很常见:腹痛、腹泻、恶心、呕吐。常见:便秘、消化不良、腹胀。少见:嗳气、肠易激综合征、口干、食道炎、口角炎、稀便、牙齿异常、其他非特异性胃肠道异常。8、皮肤和皮下组织异常:少见:脱发、出汗增多。9、肌肉骨骼和结缔组织异常:少见:关节痛、肌肉痛、骨质疏松。10、全身不适和给药部位异常:少见:虚弱、胸痛、乏力、倦怠、外周性水肿、疼痛、口渴。11、实验室检查:少见:血铝升高、γ-谷氨酰转移酶升高、肝氨基转移酶升高、碱性磷酸酶升高、体重下降。12、据国外文献资料,在两项长期开放性临床试验中,共有1215例患者使用本品,944例使用对照药。使用本品组有14%由于不良事件停药。胃肠道不良反应,如恶心、腹泻、呕吐是导致停药的最常见原因。上市后经验:在本品批准上市后的使用,报道了过敏性皮肤反应(包括皮疹、荨麻疹和瘙痒),显示与碳酸镧治疗有密切的时间关系。在临床试验中,本品和安慰剂/阳性对照药物组中均可见过敏性皮肤反应,其发生率为很常见(≥1/10)。13、也发现了便秘、消化不良、低磷血症和牙损伤等不良反应。14、虽然还报告了一些其他的单个不良反应,但均是该患者人群中可以预期的不良反应。15、研究中观察到了QT间期的一过性改变,但未见心脏不良事件增加。

1、对碳酸镧或本品中任何赋形剂过敏者。2、低磷血症。3、肠道阻塞、肠梗阻和粪便嵌塞。


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