批准文号 | 国药准字Z22021232 |
产品名称 | 化痰平喘片 |
英文名称 | |
商品名 | |
剂型 | 片剂 |
规格 | ---- |
上市许可持有人 | |
上市许可持有人地址 | |
生产单位 | |
批准日期 | 2020-03-19 |
生产地址 | 吉林省通化县快大茂镇团结路8855号 |
产品类别 | 中药 |
原批准文号 | |
药品本位码 | 86903582000331 |
南沙参、地龙、暴马子皮、百部、浮海石、黄芩、盐酸异丙嗪。
本品为棕褐色的片;味微苦。
清热化痰、止咳平喘。
本品用于急、慢性气管炎,肺气肿,咳嗽痰多、胸满气喘。
每片重0.37g(含盐酸异丙嗪1.045mg)。
口服,一次4-6片,一日2次。
尚不明确。
1、对盐酸异丙嗪以极其类似药品过敏者禁用。
2、对高空作业者、驾驶员、机械操作者,工作时间内禁用。
3、哺乳期妇女、孕妇和老年人慎用。
本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时以关注。
1、本要含有盐酸异丙嗪,盐酸异丙嗪为组织胺Ⅱ1受体拮抗剂,常用时日服剂量一般不得超过37.5mg。
2、盐酸异丙嗪单独使用时主要不良反应为困倦、思睡、口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕、痴呆、精神错乱和低血压;少数患者用药后出现兴奋、失眠、心悸、头痛、耳鸣、视力模糊和排尿困难。过量时可发生运作笨拙,反应迟钝,震颤。
1、本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。
2、与镇静、催眠药、抗过敏药并用可增加本品对中枢神经系统的抑制作用。
3、与氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时,耳毒性症状可被掩盖而不易发现。另外,癫痫、肝功能不全者慎用;婴儿、新生儿禁用。
密封。
36个月
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07932006。
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