【产品名称】阿莫西林克拉维酸钾片

【规格】0.375g*6片

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为阿莫西林和克拉维酸钾。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或淡黄色。

【功能主治/适应症】

本品可用于治疗如下产生β一内酰胺酶的敏感菌株引起的感染：l、下呼吸道感染：如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染；2、上呼吸道感染：如鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎；3、皮肤及软组织感染：如疖、脓肿、蜂窝组织炎、伤口感染、腹内脓毒症：4、泌尿生殖系统感染：如膀胱炎、尿道炎、肾盂肾炎、盆腔炎、前列腺炎、淋球菌性尿路感染及软性下疳等；5、其他感染：中耳炎、骨髓炎、败血症、腹膜炎和手术后感染。由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可用本品治疗，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此对氨苄青霉素敏感的微生物和产生β一内酰胺酶的微生物引发的复合感染均对本品敏感，不需要再另用其它的抗生素。因为阿莫西林在体外对肺炎链球菌比氨苄青毒素和青霉素更有效，因此对氨苄青霉素或青霉素中度敏感的绝大多数的肺炎链球菌对阿莫西林和本品是完全敏感的。为检测致病菌及其对本品的敏感性，治疗前应进行细菌学试验。当感染可能涉及上述的产生β-内酰胺酶的微生物，在细菌学和敏感试验得到结果前须开始治疗。一旦知道结果，如需要，应及时调整治疗方案。

【用法用量】口服。一般成人及大于12岁儿童，一次1片，一日三次；严重感染时，剂量可加倍或遵医嘱：未经重新检查，连续治疗期不超过14天。对于肾功能受损患者：肾功能受损的病人(肌酐清除率>30ml/min)一般不要求减少剂量，严重肾功能受损的病人，肌酐清除率在<30ml/min者，应适当减少剂量，延长给药间隔。血液透析患者在透析结束后应加服一次。

【不良反应】本品一般耐受良好，不良反应多为轻度和一过性，以下是观察到的主要不良反应：l、常见胃肠道反应如腹泻、恶心和呕吐、腹部不适、胃肠胀气等。2、皮疹、尤其易发生于传染性单核细胞增多症者。3、可见过敏性休克、荨麻疹、药物热和哮喘等。4、偶见血清转氨酶升高、嗜酸性粒细胞增多、白细胞降低及念珠菌或耐药菌引起的二重感染。5、中枢神经系统反应：头痛，罕见失眠、焦虑、行为异常。对氨苄西林类抗生素可能发生的不良反应均应警惕。

【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症者禁用。

【注意事项】1、患者每次开始服用本品前，必须先进行青霉素皮试。2、对头孢菌素类药物过敏者及有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病史者和严重肝功能障碍者慎用。3、本品与其他青霉素类和头孢菌素类药物之间有交叉过敏性。若有过敏反应发生，则应立即停用本品，并采取相应急救措施。4、本品与氨苄西林有完全交叉耐药性，与其他青霉素类和头孢菌素类有交叉耐药性。5、肾功能减退者应根据血浆肌酐清除率调整剂量和给药间隔；血液透析可影响本品中阿莫西林的血药浓度，因此在血液透析过程中及结束时应加服本品1次。6、对怀疑伴有梅毒损害之淋病患者，在使用本品前应进行暗视野检查，并至少在4个月内，每月接受血清试验一次。7、长期或大剂量服用本品者，应定期检查肝、肾、造血系统功能和检测血清钾或钠。8、对实验室检查指标的干扰：(1)硫酸铜法尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；(2)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶测定值升高。9、长期使用本品可能导致梭状芽孢杆菌过度生长，引发“抗生素相关性肠炎”，应明确诊断。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】l、本品可通过胎盘，脐带血中浓度为母体的1/4-1/3故孕妇禁用。2、本品可分泌入母乳中，可使婴儿致敏并弓I起皮疹、念珠菌属感染等，故哺乳期妇女慎用或用药期间暂停哺乳。

【老年患者用药】老年患者应根据肾功能情况调整用药剂量或给药间隔。

【有效期】24个月。

【生产厂家】石药集团中诺药业(石家庄)有限公司

【批准文号】国药准字H20043183