成分

本品主要成份为枸橼酸莫沙必利。

性状

本品内容物为白色或类白色粉末。

适应症

本品主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上腹痛等消化道症状者。

规格

5mg。

用法用量

口服，一次5mg（1粒），一日3次，饭前服用，或遵医嘱。

临床应用及指南

肖志芳，肖自幼，李国娟通过枸橼酸莫沙必利胶囊联合针灸治疗2型糖尿病胃肠功能紊乱疗效观察，得出结论枸橼酸莫沙必利联合针灸治疗能有效改善2型糖尿病患者胃肠功能紊乱状态。（医学理论与实践，2015，28(24)：3354-3355）

不良反应

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（AKP）、γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。另可见心电图的异常改变，或出现心悸反应。

禁忌

对本品过敏者禁用；胃肠道出血、肠梗阻或穿孔者禁用。

注意事项

1、服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改善时，应停止服用。

2、孕妇及哺乳期妇女用药：因其安全性未确定，应避免使用本品。

3、儿童用药：儿童使用本品的安全性尚未确定（没有使用经验）。

4、老年用药：老年人用药需注意观察，发现不良反应应立即进行适当的处理，如减量用药。

5、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能会减弱本品的作用。

药理作用

本品为选择性5-羟色胺（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强上消化道（胃和小肠）运动。研究显示，本品具有促进胃及十二指肠运动，加快胃排空的作用。大鼠研究显示，本品重复给药一周，其对胃排空的促进作用减弱。

毒理作用

啮齿类动物的长期（大鼠104周，小鼠92周）给药研究中，剂量为30-100mg/kg/天（相当于临床推荐用剂量的100-300倍）时，肝脏细胞腺瘤和甲状腺细胞腺瘤的发生率增加。

药代动力学

本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品10mg，吸收迅速，血药峰浓度为67.3ng/ml，达峰时间为0.5小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏方法

遮光，密封保存。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH23852005-2014Z。