【产品名称】地奥司明片

【商品名/商标】

葛泰

【规格】0.45g*12片*2板

【主要成份】地奥司明。

【性状】葛泰地奥司明片为薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至棕黄色。

【功能主治/适应症】

1、治疗静脉、淋巴功能不全相关的各种症状(如静脉性水肿、软组织肿胀、四肢沉重、麻木、疼痛晨起酸胀不适感、血栓性静脉炎及深静脉血栓形成综合症等)；2、治疗急性痔发作的各种症状(如痔静脉曲张引起的肛门潮湿、瘙痒、便血、疼痛等内外痔的急性发作症状)。

【用法用量】常用剂量为每天2片；当用于治疗急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

【不良反应】有少数轻微胃肠反应和植物神经索乱的报告，但未致必须中断治疗。

【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】痔急性发作：用本药治疗不能替代处理其它肛门疾病所需的特殊治疗。本治疗方法必须是短期的，如果症状不能迅速消除，应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。

【药物相互作用】目前为止，未发现与其它药物有相互作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】怀孕：动物实验并未显示有任何致畸作用。进一步而言，到目前为止，对人类尚无有害作用的报告。哺乳：虽然尚无有关药物随母乳分泌的资料，但治疗期间不推荐母乳喂养。

【老年患者用药】遵医嘱。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品为增加静脉张力性药物和血管保护剂。一、药理学：药物以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用：1.降低静脉扩张性和静脉血淤滞；2.在微循环系统，使毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。二、临床药理学：在人体，采用双盲对照研究方法，验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用，结果表明其具有上述药理学特性。1.剂量-效应关系：采用测量静脉体积描记法的参数包括：容量、扩张性和排空速率，已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。2.静脉张力性作用：本品能增强静脉张力：采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法，参数的变化显示了其排空速率降低。3.微循环作用：在患毛细血管脆性病的病人，进行双盲对照研究，用血管张力测量(Angiosterrometry)测量其脆性变化，结果表明：葛泰地奥司明片改善毛细血管脆性的作用，和安慰剂之间的差异有统计学意义。三、临床试验：据文献资料，双盲安慰剂对照试验证实了本药在静脉学方面的活性作用，对治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的治疗作用。

【药物过量】临床研究证明，连续28天服用葛泰地奥司明片每日6片或每日只服一次(4片)未见任何副作用产生，因此，在推荐剂量的基础上适当过量服用本品(每日6片以内)无大的危害。

【药代动力学】在人体试验中，口服以C14标记的含有地奥司明制剂后。1.主要是通过粪便排泄,平均有14%随尿排泄。2.半衰期是11小时。3.药物代谢广 泛，在尿中存在的各种酚酸证实了这一点。

【贮藏】密封保存。

【有效期】48个月。

【生产厂家】南京正大天晴制药有限公司

【批准文号】国药准字H20058471

【生产地址】南京经济技术开发区惠欧路9号；南京经济技术开发区恒广路99号