成分

本品为复方制剂，其组份为醋酸地塞米松，樟脑，薄荷脑。

性状

本品为白色乳膏；有樟脑的特异芳香。

适应症

本品用于局限性搔痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。

规格

10g：5mg。

用法用量

外用，一日1-2次，取少量涂于患处，并轻揉片刻。

临床应用及指南

高莹，甄甄，张勤等通过0.025%醋酸地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹、特应性皮炎的随机对照研究，得出结论0.025%醋酸地塞米松乳膏联合肤乐霜治疗婴幼儿湿疹和特应性皮炎疗效可靠，安全性高。（北京医学，2015，37（02）：145-147）

不良反应

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染；偶见过敏反应。

禁忌

1、患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用。

2、病毒感染者（如有疱疹、水痘）禁用。

注意事项

1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。

2、孕妇、哺乳期妇女慎用。

3、不宜大面积、长期使用；用药1周后症状未缓解，请咨询医师。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

5、如并发细菌或真菌感染，请咨询医师处理。

6、运动员慎用。

7、小儿避免使用。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、儿童必须在成人监护下使用。

12、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品所含地塞米松为糖皮质激素，具有抗炎、抗过敏作用；薄荷脑、樟脑具有促进局部循环和轻度的消炎、止痛及止痒作用。

贮藏方法

密封，在阴凉处保存（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版二部。

鉴别

1、取本品约14g，置烧杯中，加无水乙醇50ml，在水浴上加热使融化，置冰浴中冷却后，滤过，滤液蒸干，残渣照醋酸地塞米松项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

2、取本品约5g，加无水乙醇30ml，在水浴上加热使溶解，放冷，置冰浴中约30分钟，滤过，取滤液，用无水乙醇稀释至20ml，作为供试品溶液；另取醋酸地塞米松对照品12.5mg；加无水乙醇溶解并稀释至100ml，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，取上述两种溶液各分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（4：1）为展开剂，展开，晾干，喷以硫酸-无水乙醇（4：1），在105°C加热至对照品溶液有斑点显出，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色与对照品溶液的主斑点相同。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

以上（2）、（3）两项可选做一项。

检查

应符合乳膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（66：34）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸地塞米松峰计算不低于3500。

2、测定法：取本品适量（约相当于醋酸地塞米松0.35mg），精密称定，精密加甲醇50ml，用匀浆机以每分钟9500转搅拌30秒，置冰浴中放置1小时，经有机相滤膜（0.45μm）滤过，弃去初滤液5mL取续滤液作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取醋酸地塞米松对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。