批准文号 | 国药准字H14023787 |
产品名称 | 维U颠茄铝胶囊III |
英文名称 | Vitamin U, Belladonna and Aluminium CapsulesIII |
商品名 | |
剂型 | 胶囊剂 |
规格 | 复方 |
上市许可持有人 | |
上市许可持有人地址 | |
生产单位 | |
批准日期 | 2020-09-01 |
生产地址 | 山西省临汾市解放东路东王 |
产品类别 | 化学药品 |
原批准文号 | |
药品本位码 | 86902880000593 |
维U颠茄铝胶囊(Ⅲ),西药名。为维生素类药。用于胃,十二指肠溃疡,慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。
本品为复方制剂,其组分为氢氧化铝、维生素U、颠茄浸膏。
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
本品适用于胃,十二指肠溃疡,慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。
0.05g。
口服。一次1粒,一日3次。
惠白通过研究维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定方法的改进,得出结论改进法省时、操作简便,滴定终点容易判断,含量测定结果准确,精密度好,可作为维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定的替代方法。(中国药房,2014,25(25):2374-2376.)
1、便秘、汗少、轻微口干,老年患者偶可出现视力模糊、小便不畅。
2、偶见眼痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。味觉异常、呼吸变慢以及疲乏无力等症状。
1、阑尾炎或急腹症患者禁用。
2、骨折及低磷血症患者禁用。
3、对本品过敏者禁用。
1、本品有便秘作用,偶可形成粪结块。
2、氢氧化铝用量大时可吸附胆盐,因而减少脂溶性维生素的吸收,特别是维生素A。
3、对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者,对颠茄也可产生不耐受。
4、下述疾病患者应慎用:
(1)心脏病特别是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狭窄等。
(2)反流性食管炎。
(3)胃肠道阻塞性疾患。
(4)青光眼(闭角型或潜在型)。
(5)急性出血伴有心血管功能不全。
(6)肝肾功能中度损害。
(7)高血压。
(8)甲状腺机能亢进。
(9)重症肌无力。
(10)植物神经疾病。
(11)前列腺肥大、尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病。
(12)溃疡性结肠炎。尚不明确。
5、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
6、儿童用药:尚不明确。
7、老年用药:老年患者在常用量下即可出现烦躁、震颤、昏睡或谵妄等症状,并容易发生抗毒蕈碱样不良反应,如便秘、口干和尿潴留(尤其是男性)以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者,有导致完全性肠梗阻的危险。故老年患者慎用。
8、药物过量:长期大量服用,可致严重便秘,粪结块引起肠梗阻;老年人长期服用,还会致骨质疏松;偶见发生肾硅酸盐结石。
1、服药后1-2小时内应避免摄入其他药物,因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率,影响疗效。
2、与西咪替丁,雷尼替丁同用,对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效,但一般不提倡两药在1小时内应用,因可使西咪替丁、雷尼替丁的吸收减少。
3、与洋地黄甘类同用时,影响后者的吸收,血药浓度下降。
4、与肠溶片同用,可使肠溶衣加快溶解,对胃和十二指肠有刺激作用。
5、与尿碱化药伍用时,包括碳酸酐酶抑制药等,颠茄排泄延迟,疗效和毒性都可因此而加强。
6、与金刚烷胺、美克洛嗪、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时,颠茄的毒副反应可能增大。
7、与制酸药、吸附性止泻药等伍用时,颠茄吸收减少,疗效减弱,二者服用的时间应隔开1小时以上。
8、与可待因或美沙酮等伍用时可严重便秘,导致麻痹性肠梗阻或(和)尿潴留。
9、与甲氯普胺伍用时,其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。
10、与单胺氧化酶(MAO)抑制剂,呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时颠茄在肝脏的解毒被阻断,因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应,另外,这种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。
本品中维生素U具净化溃疡而及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应,可导致胃内PH值升高,从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低,而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。颠茄浸膏有抗M胆碱作用,能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用,对胆碱能神经支配的胆碱受体位于平滑肌、心肌、窦房结和房室结以及腺体等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌,降低输尿管和膀胱的张力,对胆总管和胆囊仅略为松弛;颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激素,以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导。
氢氧化铝仅少量自肠内吸收,大部分自粪便排出。本品起效缓慢,在胃内作用时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20-30分钟,餐后1-2小时服药时效可能延长到3小时。颠茄浸膏口服自胃肠道吸收迅速。代谢主要由细胞水解酶分解。峰值作用时间1-2小时,作用持续时间4小时,经肾排泄。
遮光,密闭保存。
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