【产品名称】培哚普利叔丁胺片

【主要成份】品主要成分为：培哚普利叔丁胺盐。其化学名称为：(2S，3aS，7aS)-1{(S)-N-[(S)-1-乙酯基丁基]丙氨酰}八氢-1H-吲哚-2-羧酸，叔丁胺盐(1：1)分子式：C19H32N2O5.C4H11N分子量：441.6。

【功能主治/适应症】

培哚普利叔丁胺片用于高血压与充血性心力衰竭。

【用法用量】必须饭前服用，因为食物改变其活性代谢产物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。原发性高血压：1.无水钠丢失或肾衰(即正常情况下)：有效剂量为4mg/天，早晨一次服用。根据疗效，剂量可于三至四周内逐渐增至最大剂量8mg/天。如果必要，可合并使用排钾利尿剂以进一步降低血压。2.已使用利尿剂治疗的高血压患者 2.1开始治疗之前三天，停止服用利尿剂。如果必要，以后可以再次加服利尿剂。2.2或由2mg开始治疗，并根据降压效果调整剂量。2.3在治疗之前和治疗开始的最初15天内，建议监测血肌酐和血钾水平。3.老年人由小剂量(2mg/天，早晨服药)开始治疗，如果必要，一个月之后，增加至4mg/天。假如以前的检查显示肾功能异常并非是由于年龄而造成，必要时可以根据病人的肾功能状况调整剂量。肌酐清除率能精确显示老年人的肾脏功能，肌酐清除率是根据血肌酐并用年龄，体重和性别修正，用Cockroft’公式计算：*Clcr=(140-年龄)×体重/0.814×血肌酐(用年表示年龄，千克表示体重，mmol/l表示血肌酐，该公式适用于成年男性，女性则乘以0.85予以修正。)肾血管性高血压:1.建议起始剂量为2mg/天，此后按照患者血压反应调整剂量。2.应检查血肌酐和血钾，以便发现功能性肾功能不垒的出现。3.肾功能不全时，培哚普利的剂量应按照肾功能不垒的程度调整：4.如果肌酐清除≥60ml/分，不需要调整剂量。5.如果肌酐清除率<60ml/分，参阅下列表格：肌酐清除率(ml/分)建议剂量30<肌酐清除率<602mg/天;15<肌酐清除率<302mg/隔天6.对这类患者通常的医疗处理包括定期检测血钾和血肌酐，如在治疗稳定阶殷每两个月检测一次。这种病例，可以合用的利尿剂是袢利尿剂。血液透析的高血压患者(Clcr<15ml/分)培哚普利是可以经透析被清除的。透析清除率是70ml/分。在透析当天给予2mg培哚普利。充血性心力衰竭:1.小剂量开始治疗，尤其以下病例：起始血压低或正常衰低钠血症，无论是否药物(利尿剂)引起2.ACE抑制剂可与利尿剂合用，必要时还可以加用洋地黄苷。3.建议由每天早晨2mg开始治疗，同时监测血压。必要时增加至常规治疗剂量，即每大2-4mg，一次服用。4.选择的每天治疗剂量应当使立位收缩压不低于90mmHg。高危心衰患者(严重心衰，患者接受高剂量利尿剂治疗):1.用药后可能发生症状性低血压。这类病人的起始剂量应减半(即：1mg/天)。2.每次增加剂量时应检测血钾和血肌酐，并且按照心功能分级，每隔3-6个月进行一次检测，以便评估治疗的安全性。

【不良反应】临床副作用:1.头痛，疲倦，眩晕，情绪或睡眠紊乱，痛性痉挛。2.体位性或非体位性低血压。3.少数病例皮疹。4.胃痛，厌食，恶心，腹痛，味觉障碍。5.已报道干咳与服用ACE抑制剂有关，其特点为持续性，但停药后干咳消失。如有上述情况，应考虑这种症状可能是由药物引起的。6.极少见：血管神经性水肿(奎根水肿)。对实验室指标的影响1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治疗后可恢复。这种升高多见于合并肾动脉狭窄、利尿剂治疗的高血压和肾衰患者。2.在肾小球肾病患者，ACE抑制剂可引起蛋白尿。3.高血钾，通常为一过性。4.已报道贫血发生于服用ACE抑制剂治疗的特殊病人(肾移植，血液透析)。

【禁忌】对本品过敏者，儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用培哚普利叔丁胺片；肾血管性高血压、手术、麻醉、肾功能不全者应小心地调整剂量。

【注意事项】1、培哚普利叔丁胺片用药前应检测血压、血电解质(血钠、血钾、二氧化碳结合力)、血尿素氮和血肌酐，并定期复查；2、肾功能障碍或白细胞缺乏的患者在最初3个月内应每2周检查白细胞计数及分类计数1次，此后定期检查;3、尿蛋白检查，每月1次;4、对多种药物联用的患者，应严密监测血红蛋白和肾脏指标。